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二箱式藥品穩定試驗箱CN-SG-I雙溫區

二箱式藥品穩定試驗箱CN-SG-I雙溫區,以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗合適的選擇方案。

  • 更新時間:2025-02-28
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詳細介紹
品牌川納儀器價格區間面議
產地類別國產應用領域綜合

二箱式藥品穩定試驗箱CN-SG-I雙溫區主要特征:

1、集穩定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時間,占地面積小,避免試驗中調換設備。

2、采用特殊殺菌不銹鋼內膽,四角半圓弧形設計,易清潔,便于操作。

3、全新無氟設計,效率高、低能耗、促進節能。

4、液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態。

5、連續運行保證:兩套進口全封閉壓縮機自動切換,保證設備長期連續運行,不發生故障。

6、連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

7、二箱式藥品穩定試驗箱CN-SG-I雙溫區采用進口濕度傳感器,避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

8、各工作室溫度、濕度、光照試驗獨立控制,為研究和開發新藥穩定性試驗縮短試驗時間,提高研發效率。

安全功能:

1)、箱門開啟時,微風循環和加熱自動停止,無溫度過沖之弊。

2)、循環風扇速度大小自動控制,可避免風速過快而造成的樣品揮發。

3)、具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。

4)、獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者。

5)、溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。

技術參數:

型號

CN-SG-I(二箱)

容積

上層100L、下層100L

控溫范圍

有光15-50℃

無光0-65℃

溫度波動度

±0.4℃

溫度均勻度

±2℃

濕度范圍/偏差

25-95%RH/±3%RH

光照強度/*差

0-6000LX可調≤±500LX

制冷系統

進口壓縮機組

控制器

觸程序摸屏控制器

傳感器

Pt100鉑電阻、電容式濕度傳感器

工作環境溫度

RT+5-30℃

電源

AC220V  50HZ

內膽尺寸

500*450*450mm

外形尺寸

約690*750*1840mm

載物托盤(標配)

2塊

 

藥品穩定性試驗箱是用于模擬藥品在不同環境條件下的穩定性,以確保藥品在儲存和使用過程中的質量和有效性。使用藥品穩定性試驗箱時,需注意以下事項:
1. 設備安裝與調試
  安裝環境:確保試驗箱安裝在通風良好、無陽光直射、無振動、無腐蝕性氣體的環境中。
  電源要求:使用符合設備要求的電源,確保電壓穩定,避免電壓波動影響設備運行。
  調試校準:使用或長時間未使用后,需進行校準,確保溫度、濕度等參數的準確性。
2. 操作規范
  參數設置:根據藥品穩定性試驗的要求,正確設置溫度、濕度、光照等參數,避免超出藥品的耐受范圍。
  樣品擺放:樣品應均勻擺放,避免堆疊過密,確保空氣流通,保證每個樣品處于相同的環境條件下。
  避免頻繁開門:盡量減少開門次數,避免外界環境對箱內條件的干擾。
3. 維護與保養
  定期清潔:定期清潔試驗箱內部,避免灰塵、雜質影響設備運行和試驗結果。
  檢查傳感器:定期檢查溫度、濕度傳感器,確保其靈敏度和準確性。
  更換耗材:如加濕器用水、過濾器等耗材需定期更換,避免影響設備性能。
4. 安全注意事項
  防止過熱:避免長時間超負荷運行,防止設備過熱引發故障或安全隱患。
  避免化學品污染:試驗箱內不應存放強酸、強堿等腐蝕性化學品,以免損壞設備。
  緊急處理:如設備出現異常(如溫度失控、報警等),應立即斷電并聯系專業人員處理。
5. 數據記錄與管理
  實時監控:定期記錄溫度、濕度等參數,確保試驗條件符合要求。
  數據備份:保存試驗數據,防止數據丟失,便于后續分析和報告編制。
6. 法規與標準
  遵循法規:嚴格按照《藥品穩定性試驗指導原則》等相關法規和標準進行操作。
  驗證與確認:定期進行設備驗證,確保試驗箱的性能符合藥品穩定性試驗的要求。
7. 特殊試驗條件
  光照試驗:如需進行光照試驗,確保光源符合ICH Q1B等國際標準的要求。
  加速試驗:進行加速試驗時,需嚴格控制溫度和濕度,避免超出藥品的耐受范圍。
8. 人員培訓
  操作培訓:操作人員需經過專業培訓,熟悉設備的使用方法和注意事項。
  應急培訓:掌握設備故障的應急處理方法,確保試驗安全。

二箱式藥品穩定試驗箱CN-SG-I雙溫區


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