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多箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱CN-SG-II

多箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱CN-SG-II以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案。

  • 更新時間:2025-06-16
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產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合

多箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱CN-SG-II技術(shù)參數(shù):

型號

CN-SS-I(二箱)

CN-SS-II(二箱)

CN-SG-I(二箱)

CN-SG-II(二箱)

CN-SG-II(三箱)

容積

100L/100L

150L/150L

100L/100L

150L/150L

100L/100L/225L

控溫范圍

0-65℃

有光照15-50℃,無光照0-65℃

溫度波動度

±0.4℃

溫度均勻度

±2℃

濕度范圍

25~95%RH

濕度偏差

±3%RH

光照強(qiáng)度

/

0-6000LX可調(diào)

光照

上層有、下層無

上層有、下層無

上層有、下兩層無

控制器

觸摸屏控制器

傳感器

Pt100鉑電阻、電容式濕度傳感器

電源

AC220V  50HZ

AC380V  50HZ

內(nèi)膽尺寸

500*450*450mm

660*520*450mm

500*450*450mm

660*520*450mm

500*450*450m(100L)

500*450*1000mm(225L)

內(nèi)膽尺寸

500*450*450mm

660*520*450mm

500*450*450mm

660*520*450mm

500*450*450m(100L)

500*450*1000mm(225L)

外形尺寸

690*745*1840mm

850*745*1970mm

690*745*1840mm

850*745*1970mm

1300*800*1840mm

載物托盤

100L托盤2塊、225L托盤4塊

主要特征:

1、集穩(wěn)定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時間,占地面積小,避免試驗中調(diào)換設(shè)備。

2、多箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱CN-SG-II采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設(shè)計,易清潔,便于操作。

3、全新無氟設(shè)計,效率高、低能耗、促進(jìn)節(jié)能。

4、液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。

5、連續(xù)運(yùn)行保證:兩套進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動切換,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行,不發(fā)生故障。

6、連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

7、采用進(jìn)口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

8、各工作室溫度、濕度、光照試驗獨(dú)立控制,為研究和開發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗縮短試驗時間,提高研發(fā)效率。

安全功能:

1)、箱門開啟時,微風(fēng)循環(huán)和加熱自動停止,無溫度過沖之弊。

2)、循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動控制,可避免風(fēng)速過快而造成的樣品揮發(fā)。

3)、具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。

4)、獨(dú)立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者。

5)、溫度偏差報警,壓縮機(jī)過熱、過載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。

使用藥品穩(wěn)定性試驗箱時需要注意以下事項:
1. 選擇合適的試驗條件
  根據(jù)藥品的穩(wěn)定性試驗要求(如ICH指南),設(shè)置合適的溫度、濕度和光照條件。
  確保試驗條件符合藥品注冊和法規(guī)要求。
2. 設(shè)備校準(zhǔn)與驗證
  定期對試驗箱進(jìn)行校準(zhǔn),確保溫度、濕度和光照等參數(shù)的準(zhǔn)確性。
  進(jìn)行設(shè)備性能驗證(如空載和滿載驗證),確保設(shè)備在不同負(fù)載下的穩(wěn)定性。
3. 樣品擺放
  樣品應(yīng)均勻擺放,避免堆疊或遮擋,以確保所有樣品暴露在相同的環(huán)境條件下。
  避免樣品直接接觸箱壁或傳感器,以免影響試驗結(jié)果。
4. 環(huán)境監(jiān)控
  使用獨(dú)立的數(shù)據(jù)記錄儀監(jiān)控箱內(nèi)環(huán)境條件,確保試驗箱的實際參數(shù)與設(shè)定值一致。
  定期檢查并記錄試驗箱的運(yùn)行狀態(tài),及時發(fā)現(xiàn)異常。
5. 設(shè)備維護(hù)
  定期清潔試驗箱內(nèi)部,防止灰塵或污染物影響試驗結(jié)果。
  檢查并更換易損件(如過濾器、密封條等),確保設(shè)備正常運(yùn)行。
6. 電源與安全
  確保試驗箱連接穩(wěn)定的電源,避免電壓波動影響設(shè)備性能。
  安裝過載保護(hù)裝置,防止設(shè)備因電源問題損壞。
7. 防止交叉污染
  避免在試驗箱內(nèi)同時存放不同性質(zhì)的藥品或樣品,防止交叉污染。
  使用適當(dāng)?shù)娜萜骰虬b材料,確保樣品在試驗過程中不受污染。

多箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱CN-SG-II


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